В аптеке большинство рисков начинается не с “большого нарушения”, а с обычной рабочей ситуации: покупатель просит антибиотик без рецепта, фармацевт выставляет рецептурный препарат на витрину, холодильник пару часов работает не в диапазоне, а ценник не сверили с предельной ценой.
Для владельца аптеки такие ошибки могут закончиться не только замечанием. В зависимости от фактических обстоятельств возможны штрафы, конфискация товара, приостановление действия лицензии и репутационные потери.
Ниже — 10 частых ошибок в работе аптеки и фармацевтов. Материал не заменяет юридическую консультацию: точную квалификацию определяет уполномоченный орган по результатам проверки. Но он помогает увидеть зоны риска до того, как они станут протоколом.
- Основная статья для аптек — статья 426 КоАП РК: нарушение правил фармацевтической деятельности и сферы обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
- За обычное нарушение без вреда здоровью по статье 426 штраф для субъекта малого предпринимательства — 130 МРП, среднего — 200 МРП, крупного — 1000 МРП.
- Повторное нарушение в течение года может привести к приостановлению действия лицензии и/или приложения к лицензии до 6 месяцев.
- Если нарушение связано с незарегистрированными или не разрешёнными к применению лекарственными средствами, последствия строже: штрафы выше, возможны конфискация и приостановление деятельности.
| Нарушение | Базовый риск по КоАП | Что это значит для аптеки |
|---|---|---|
| Нарушение правил реализации, хранения, маркировки, рекламы, превышение предельных цен | Ст. 426 ч. 1 | Штраф: 130 / 200 / 1000 МРП для малого / среднего / крупного бизнеса |
| Повторное нарушение в течение года | Ст. 426 ч. 2 | Приостановление лицензии и/или приложения до 6 месяцев |
| Незарегистрированные или не разрешённые к применению ЛС/МИ | Ст. 426 ч. 3 | Более высокий штраф, конфискация, приостановление деятельности |
| Нарушение повлекло вред здоровью | Ст. 426 ч. 4 | Ещё более высокий штраф, конфискация и возможное запрещение деятельности |
| Недостоверная реклама в области здравоохранения | Ст. 428 | Отдельный штрафной риск за некорректные обещания и рекламу |
В 2026 году при МРП 4 325 тенге штраф 130 МРП равен 562 250 тенге, 200 МРП — 865 000 тенге, 1000 МРП — 4 325 000 тенге. Перед применением цифр всегда сверяйте актуальный МРП и редакцию КоАП.
1Отпуск рецептурных препаратов без рецепта
Самая узнаваемая ошибка — отпуск антибиотиков, инъекционных препаратов, сильнодействующих или иных рецептурных лекарств “по просьбе покупателя”. В правилах реализации лекарственных средств рецептурный отпуск отделён от безрецептурного, а категория отпуска определяется при регистрации препарата.
Чем чревато: нарушение правил реализации лекарственных средств может квалифицироваться по статье 426 КоАП РК. Для аптеки это штраф, а при повторности — риск приостановления лицензии.
Практический контроль: фармацевт должен видеть не только торговое название, но и категорию отпуска конкретного препарата. “Все так продают” не является защитой при проверке.
2Рецептурные препараты на витрине
Правила оптовой и розничной реализации прямо указывают: в торговом зале аптеки на витрину выставляются лекарственные средства, реализуемые без рецепта врача. Рецептурные препараты размещать на витрине не допускается.
Чем чревато: это выглядит как “мелочь мерчандайзинга”, но фактически относится к правилам реализации. Последствия — штрафной риск по статье 426, особенно если одновременно выявят отпуск без рецепта.
3Неправильная работа с рецептом
Риск возникает не только тогда, когда рецепта нет. Ошибка может быть в неверном количестве, игнорировании особенностей дозировки, отпуске не того препарата или отпуске при сомнительно оформленном рецепте.
Чем чревато: нарушение порядка отпуска может попасть в общую рамку статьи 426. Для фармацевта это ещё и профессиональный риск: один неверный отпуск может стать поводом для внутреннего расследования, жалобы пациента и проверки аптеки.
4Нарушение условий хранения
Температурный режим, влажность, защита от света, отдельное хранение по статусам и категориям — это не “складские формальности”. Для лекарственного средства неправильное хранение может означать потерю качества.
Типичные ошибки: холодильник работает вне диапазона, нет подтверждения температурного мониторинга, препараты стоят рядом с источником тепла, возвраты и карантинная продукция смешаны с товарным запасом.
Чем чревато: хранение прямо входит в состав нарушений, перечисленных в статье 426. Если из-за нарушения причинён вред здоровью, последствия становятся существенно строже.
5Продажа препаратов с истёкшим сроком годности или сомнительным статусом
Просроченный препарат, товар без понятного статуса, продукция без подтверждения законного происхождения, незарегистрированные или не разрешённые к применению лекарственные средства — это уже не “операционная недоработка”, а высокий риск для лицензии и товара.
Чем чревато: по статье 426 за незарегистрированные или не разрешённые к применению лекарственные средства и медицинские изделия предусмотрены более высокие штрафы, конфискация предметов правонарушения и доходов, а также приостановление деятельности. Если есть вред здоровью — риск ещё выше.
6Нарушение правил упаковки и инструкции
Если лекарственное средство реализуется с нарушением целостности вторичной упаковки, потребителю нужно обеспечить инструкцию по медицинскому применению или её копию. На практике про это часто забывают, особенно при продаже части упаковки.
Чем чревато: это нарушение правил реализации и маркировки. При проверке оно может стать самостоятельным замечанием или частью общей картины нарушений по статье 426.
7Превышение предельных цен
Для лекарственных средств, подпадающих под ценовое регулирование, аптека должна контролировать предельные цены и наценки. Ошибка в учётной системе, ручной ценник или несвоевременное обновление базы не снимают риск.
Чем чревато: превышение установленных предельных цен прямо указано в статье 426 как часть нарушения правил реализации. Для малого бизнеса базовый штраф по этой статье — 130 МРП.
8Фармацевт консультирует как врач
Фармацевтическая консультация должна помогать пациенту безопасно использовать лекарство, но не подменять диагноз и назначение врача. Особенно рискованны фразы вроде “вам точно это поможет”, “пейте вместо назначенного”, “можно увеличить дозу”.
Чем чревато: если рекомендация приводит к неправильному отпуску, нарушению рецептурного порядка или вреду пациенту, риск выходит за рамки простого сервиса. Для аптеки это может стать жалобой, проверкой и квалификацией по правилам фармдеятельности.
9Недостоверная реклама и опасные обещания
Реклама в области здравоохранения — отдельная зона риска. Опасны обещания гарантированного лечения, продвижение БАДов как лекарств, некорректные медицинские утверждения, реклама деятельности или товаров без необходимых оснований.
Чем чревато: по статье 428 КоАП РК недостоверная реклама в области здравоохранения влечёт отдельный штраф. Для субъекта малого предпринимательства — 100 МРП, среднего — 150 МРП, крупного — 200 МРП.
10Нет внутреннего контроля ежедневных операций
Многие нарушения происходят не потому, что персонал “не знает закон”, а потому что в аптеке нет простого ежедневного контроля: кто проверяет витрину, кто сверяет холодильник, кто отслеживает рецептурный отпуск, кто проверяет сроки годности и ценники.
Чем чревато: одно нарушение может закончиться штрафом. Системные повторяющиеся нарушения могут привести к повторности, а это уже риск приостановления лицензии и остановки продаж.
Мини-чек-лист для заведующей аптекой
- Рецептурные препараты не стоят на витрине.
- Фармацевты знают категории отпуска ключевых групп препаратов.
- Холодильники и температурные зоны проверяются ежедневно.
- Просроченный, карантинный и возвратный товар отделён от реализации.
- Цены по регулируемым позициям регулярно сверяются.
- При частичной продаже упаковки покупателю выдаётся инструкция или копия.
- Рекламные тексты и посты не обещают лечение и не подменяют назначение врача.
Хотите проверить аптеку до проверки?
GxP Training проводит аудит аптек по требованиям GPP, правилам реализации и практическим рискам ежедневной работы фармацевтов: витрина, рецептурный отпуск, хранение, температурный режим, цены, документы по персоналу и готовность к инспекции.
Лучше найти 10 ошибок самим, чем увидеть их в протоколе. Мы поможем быстро понять слабые места и подготовить понятный план корректирующих действий.
Материал подготовлен по состоянию на 2026 год на основе КоАП РК, правил оптовой и розничной реализации лекарственных средств и медицинских изделий, правил отнесения лекарственных препаратов к рецептурному и безрецептурному отпуску, а также стандарта GPP. Перед принятием управленческих решений сверяйте актуальную редакцию норм.