Валидация компьютеризированных систем (CSV) подтверждает, что система работает в соответствии с назначением и требованиями GxP.
GAMP 5 делит системы на категории — от стандартного ПО до полностью кастомизированных решений. От категории зависит объём валидации.
Risk-based подход позволяет сосредоточить усилия на критичных для качества и данных функциях.
Разбираем 10 распространённых ошибок в аптеке: рецептурный отпуск, витрина, условия хранения, сроки годности, предельные цены, упаковка, реклама и документы. Что может привести к штрафу, конфискации или приостановлению лицензии.
Разбираем, как получить лицензию на фармацевтический склад в Казахстане: какие требования предъявляются к помещению, персоналу, зонам хранения, документам и подаче заявки через eLicense.
Пошагово разбираем, как открыть аптеку в Казахстане: выбрать ИП или ТОО, подготовить помещение, получить санитарные талоны и лицензию на фармацевтическую деятельность без лишних отказов и затрат.