Холодовая цепь

Валидация и тестирование холодильников

Подтверждаем, что фармацевтический холодильник стабильно поддерживает заданный диапазон во всём полезном объёме и восстанавливает режим после воздействий.

Валидация холодильника для лекарственных средств
Испытания

Что входит в проверку

Картирование объёма

Размещаем логгеры на разных уровнях и определяем наиболее тёплые и холодные точки.

Переходные режимы

Проверяем влияние открытия двери, отключения питания и время восстановления температуры.

Нагрузка и тревоги

Оцениваем работу при типовой загрузке, настройки сигнализации и расположение контрольного датчика.

Результат

Доказательства стабильного хранения

Комплект документов можно использовать в системе качества, при расследовании отклонений и подготовке к инспекции.

1

Протокол

Методика, точки измерений и критерии приемлемости.

2

Измерения

Поверенные логгеры и непрерывная регистрация данных.

3

Анализ

Графики, экстремумы, отклонения и восстановление режима.

4

Отчёт

Вывод о пригодности и практические рекомендации.

Нужно проверить холодильник?

Укажите модель, объём и рабочий диапазон — предложим программу испытаний.

Получить расчёт