Направления работ

Выберите объект валидации

Для каждого объекта применяем отдельную программу испытаний, схему размещения датчиков, критерии приемлемости и комплект отчётных документов.

Температурное картирование помещения хранения

Картирование помещений хранения

Аптеки, склады, медицинские учреждения и другие зоны хранения с определением горячих и холодных точек.

Подробнее →
Валидация фармацевтического холодильника

Валидация холодильников

Проверка распределения температуры, стабильности режима и восстановления после открытия двери.

Подробнее →
Валидация авторефрижератора

Валидация авторефрижераторов

Испытания транспорта для подтверждения условий перевозки термолабильной продукции.

Подробнее →
Валидация холодильной камеры

Валидация холодильных камер

Картирование камер под рабочей нагрузкой и без неё, проверка аварийных и переходных режимов.

Подробнее →
Валидация термоконтейнера

Валидация термоконтейнеров

Испытания упаковочных конфигураций, хладоэлементов и длительности удержания температуры.

Подробнее →
Валидация компьютеризированных систем

Валидация компьютеризированных систем

Подтверждение пригодности GxP-систем на основе рисков и принципов GAMP 5.

Подробнее →
Валидация чистого помещения

Валидация чистых помещений

Контроль воздушных потоков, перепадов давления, параметров среды и эффективности фильтрации.

Подробнее →
Этапы

Как проходит проект

Работаем step by step: сначала разбираем текущую ситуацию, затем закрываем риски, внедряем решения и доводим проект до понятного результата.

1

Планирование

Определяем объект, критичные параметры, методику и объем испытаний.

2

Протокол

Готовим протокол, схему размещения датчиков и критерии приемлемости.

3

Проведение работ

Собираем данные, контролируем условия и фиксируем отклонения.

4

Отчет

Анализируем результаты, формируем выводы и рекомендации по улучшению.

FAQ

Частые вопросы

Вы проводите температурное картирование?
Да. Мы подбираем схему, проводим измерения и готовим отчет с выводами.
Можно валидировать авторефрижератор?
Да. Мы работаем с транспортом и холодовой цепью для термолабильной продукции.
Вы готовите протоколы и отчеты?
Да, документы входят в результат проекта и могут использоваться для подтверждения работ.

Нужно подтвердить условия хранения или перевозки?

Оставьте заявку, и мы предложим план квалификации или валидации.

Оставить заявку